格隆汇6月22日硕世生物(688399.SH)涨6.44%,报228.32元,总市值134亿元。硕世生物宣布,公司产品新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间2020年6月18日获得美国FDA签发的紧急使用授权(简称“EUA”)。公司上述产品取得美国FDA颁布的紧急使用授权,获得美国市场销售资质,可以在美国市场合法销售,对公司新冠检测产品在美国市场的推广和销售起到推动作用。
值得一提的是,此前,公司该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。