格隆汇6月18日上海医药(601607.SH)公布，近日，公司下属控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，醋酸艾司利卡西平片(以下简称“该药物”)200mg、400mg、600mg及800mg的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(“TentativeApproval”)。

该药物是新一代抗癫痫药，主要通过阻断电压门控钠离子通道发挥抗癫痫作用，长期给药耐受性好，安全性高。截至目前，公司在醋酸艾司利卡西平项目上已投入研发费用约1561万元人民币。