舒泰神:BDB-001注射液获西班牙临床试验批准
时间:2020-05-29 08:54:37来自:中国证券网字号:T  T

上证报中国证券网讯舒泰神29日早间公告,公司于近日收到通知,全资子公司德丰瑞于近日取得了西班牙药品和医疗器械管理局关于授权临床试验申请的决定文件,批准BDB-001注射液在西班牙开展治疗进展期重型COVID-19的多中心、开放、随机平行对照的II期临床试验,以评估其在治疗中的有效性和安全性。

本次BDB-001注射液的II期临床试验,是国际多中心临床研究的一部分,以支持国际疫情防控,保障公众生命安全与身体健康为初心,后续临床试验有序进行、能否获批生产、上市尚存在诸多不确定。公司将持续披露进展。

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