中证网讯珍宝岛(603567)5月18日晚公告称,公司与恒诺康签订《注射用HNC042技术转让及新药研发合同》,拟引进一款抗流感病毒产品。据了解,注射用HNC042项目已在美国完成I期临床试验,结果显示安全性及耐受性较好,PK呈线性,支持开展Ⅱ期临床试验。2018年10月已获得国内临床批件,即将启动国内临床试验。
根据合同约定,恒诺康将该药物的相关专利技术使用权、已完成的全部临床前研究资料、临床批件、I期临床实验总结报告及相关数据有偿许可给珍宝岛。珍宝岛获得该药物在中国大陆区域的开发、注册、生产和商业化的不可撤销和排他性的权益。珍宝岛拟支付给恒诺康的转让费(含税)由里程碑付款1.5亿元和每年度净销售收入的6%销售提成两部分组成。如恒诺康将HNC042的国际权益进行转让或合作,珍宝岛须提供相关药学研究、临床研究资料,如实现国际权益转让,珍宝岛享有国际权益收益15%的分成。
公告显示,HNC042是用于预防和治疗流感病毒感染的一类创新药,为全身用抗病毒药,尤其对于需要住院接受静脉注射治疗的流感重症患者,是具有明确作用机制的神经氨酸酶抑制剂,对野生型及耐药突变型(H274Y)流感病毒的神经氨酸酶都表现出很高的抑制活性。
据悉,本次合作方恒诺康是一家专注抗感染和器官纤维化的新药研发公司,拥有针对中枢神经和神经退行性疾病的前药技术平台。该公司于2018年及2019年先后两次获得“粤港澳大湾区生物科技创新企业50强”称号,行业认可度较高。公司实际控制人张健存为恒诺康第一大股东,从事抗病毒、抗癌药物以及反义核酸药物的研究开发及管理工作,在抗病毒药物研发方面具有近20年的国内外丰富经验。
珍宝岛表示,该创新药物的引进,有助于丰富公司化学药制剂的差异化布局,将进一步拓宽公司抗病毒药物产品管线,并与公司已有中药清热解毒类口服品种形成战略匹配和资源共享。
值得注意的是,今年初,珍宝岛成为印度BE公司注射用达托霉素(500mg)中国大陆地区独家经销商。该产品经过前期调研具备充分竞争力,珍宝岛与印度BE公司的合作加强了其现有抗感染产品管线。
近年来,珍宝岛加快转型创新步伐,以中药为基础,中期发展高端化学仿制药、创新药,并长线布局生物药。结合国内外优质研发资源,采用“引进合作+自主研发”双轮驱动的研发模式。珍宝岛2019年化学制剂营收同比增长32.83%。
珍宝岛相关负责人表示,公司不断加强自有研发投入,结合国内临床需求、疾病新靶点和新技术进展,面向国内市场选择并储备具备一定研发难度的高端化药仿制药、创新药。化学药是公司的增量品种,销售具有协同和后发规模优势,因此,化学药市场对公司来说完全是增量市场。公司已有2个一致性评价品种获得生产批件,在研化药创新药3项,化药仿制药42项。2020年计划开展的重要研发项目包括pan-FGFR抑制剂I期临床试验、HNC042启动国内临床试验等。