昭衍新药2019年度净利润升64.64%至1.78亿元 拟10转4派3.4元
时间:2020-04-12 16:10:52来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇4月12日丨昭衍新药(603127.SH)披露2019年年度报告,实现营业收入6.39亿元,同比增长56.40%,归属于上市公司股东的净利润1.78亿元,同比增长64.64%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.55亿元,同比增长71.41%;基本每股收益1.11元,拟每10股派发现金红利3.4元(含税),同时以资本公积金每10股转增4股。

2019年完成的专题数及在研的专题数较去年均实现较大幅度增长,业务工作量明显增加。尤其是在研项目量显著增加,为2020年的业绩提升提供了坚实的保障。截止报告期末,在手订单量约为10.4亿,较去年同期增加约30%,为未来业绩增长提供了保障。

昭衍新药小动物房翻新建设计划完成并于2019年6月份投入使用,一定程度缓解设施供应紧张情况;子公司苏州昭衍也自2019年7月正式开始投入使用动物房3号楼、7号楼,使得苏州昭衍动物房设施大幅增加,极大的提升了服务通量与容量。另有3500平米功能实验室,如分子生物实验室、病理实验室、生物安全2级实验室(P2)、临床样本分析实验室也于11月份完成装修,并逐步投入使用,设施容量的扩充和优化,对现有的服务能力以及新增的临床分析业务能力都有良好的促进作用。

2019年,公司继续加强在生物技术药物评价领域先进技术的探索,建立了连续静脉输液等专有技术能力和利用MSD进行生物分析等高效的测试方法,提高了药物评价的综合能力;成功开展了多个cell-based中和抗体检测试验,为今后相关试验提供了模型基础。公司在眼科药物评价特色领域取得较大突破,如建立了食蟹猴眼压动物实验模型,完成了验证实验,并已成功为美国委托方完成两个治疗青光眼新药的药效实验,成为国内首个具有此类CRO服务能力的实验室。2019年,公司助力客户完成230余个大分子创新药的IND申报工作,获批60余个。同时,公司着手建立的放射性同位素实验室,建成后可具备独立开展动物PET-CT等高端检测技术,2019年已完成土建施工及防护工程建设、取证验收等工作,目前正在履行监管部门的验收备案程序。

在药物临床试验服务方面:苏州昭衍医药自2018年成立以来,已签约了多家市级以上医院,与其共同建设药物早期临床中心,截至2019年,已有2家临床I期研究中心完成了硬件、人员团队、质量体系的建设,并已经开始承接临床试验业务。此外,公司成立北京昭衍医药,组建了临床CRO团队,有完整的法规注册、医学、运营、质量团队,至2019年底,已经具备了承接业务的能力,并且已经承接并开展了临床试验项目。

在药物警戒服务方面:昭衍鸣讯定位于提供贯穿于药品全生命周期的药物警戒服务,包括为国内药品研发、生产以及经营企业提供全方位药物警戒外包服务以及信息化解决方案,务范围涵盖药品、医疗器械、疫苗等。在信息化解决方案方面,昭衍鸣讯自主研发了一站式药物警戒管理平台iPVMAP和器械警戒平台,与同方知网(北京)技术有限公司合作研发了知讯药物警戒文献平台,这些药物警戒信息化产品是药物警戒技术与IT技术的深度融合打造的国际化标准解决方案,其功能涵盖药物警戒核心工作内容,助力企业搭建高效合规的药物警戒体系,实现药物警戒体系全面化、系统化管理,确保药物警戒数据的完整、安全。自2018年成立以来公司已经与50余家企业建立了药物警戒合作关系,包括药品上市许可持有人、药品研发企业、药品生产企业、药品经营企业,以及CRO企业等。同时,昭衍鸣讯与药政管理部门、高校、行业协会和患者组织等积极展开合作,共同推进药物警戒发展。

模型动物研究方面:公司控股子公司苏州启辰于2019年成立,致力于打造领先的、高效的、稳定的实验动物遗传资源及基因工程技术平台,主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建,利用基因编辑技术,以实验动物为对象,开展用于新药研发的基因编辑模式动物定制服务。2019年,苏州启辰已初步组建了技术团队,具备了较强的技术研发能力;实验平台构建方面,先后建设了高标准的细胞实验室及分子生物学实验室,配备了具有国际领先水平的胚胎显微操作系统、细胞培养及基因编辑操作相关设备;实验体系搭建方面,目前已建立了高效稳定的大动物体细胞实验体系,并完成体外实验,现已根据前期调研开展眼科、肿瘤及免疫系统人源化动物模型的创建工作。

广西梧州实验动物基地建设:该基地计划建设成为一个国际性的生物医学的研究、疫苗、药物效果评价的技术平台和国际合作平台。目前,该基地建设计划被列入2019年广西自治区列入重大统筹项目,已完成一期规划设计,完成了饲养区、办公后勤及配套等工程设计、工程预算,并即将进行招投标。动物检疫区已于2019年11月18日正式开工建设。

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