乐普生物估值超35亿元,拟明年Q1提交上市申请
时间:2020-04-12 11:19:02来自:智通财经字号:T  T

乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”或“公司”)于2018年1月与公司实际控制人蒲忠杰先生控股的宁波厚德义民信息科技有限公司(以下简称:厚德科技)共同设立乐普生物科技有限公司(以下简称:乐普生物),公司持有乐普生物20%股权。

为满足快速发展的需求,乐普生物计划2020年内进行B轮(pre-IPO)融资。资金主要用于产品研发、临床试验投入、生产线建设和营销团队组建。乐普生物计划2021年第一季度在国内资本市场或香港资本市场提交IPO上市申请。

2020年4约9日,乐普医疗发布公告,本次公司拟与深圳市拾玉投资管理有限公司、苏州民营资本投资控股有限公司等共8家投资机构共同向乐普生物增资4.5亿元,其中公司出资9000万元。增资后,乐普生物注册资本将由100,000万元增至112,676.0564万元,公司仍将持有乐普生物20%股权;厚德科技拟将其持有的乐普生物11.25%股权转让给上述8家投资机构,公司拟放弃该部分股权转让的优先受让权。

乐普生物最近一年一期的主要财务数据如下:

本次交易主要内容经与交易相关方充分沟通,公司本次交易方案如下:

1、增资乐普生物公司拟与深圳市拾玉投资管理有限公司、苏州民营资本投资控股有限公司等共8家投资机构共同向乐普生物增资45,000万元,其中公司出资9,000万元。本次增资完成后,乐普生物注册资本由100,000万元增至112,676.0564万元,公司仍持有乐普生物20%股权。

2、放弃股权转让优先受让权增资完成后,乐普生物控股股东厚德科技拟将其持有的乐普生物11.25%股权,以45,000万元的交易对价转让给上述8家投资机构。公司拟放弃对乐普生物11.25%股权转让的优先受让权。增资及股权转让完成后,乐普生物股权结构如下:

1、定价依据:根据具有从事证券业务资格的蓝策亚洲(北京)资产评估有限公司出具的评估报告(蓝策评报字【2020】第007号),截至评估基准日2020年2月29日,乐普生物股东全部权益评估值为356,600.00万元。根据上述评估结果,经交易各方确认,本次增资以乐普生物整体估值355,000.00万元作为定价依据。

2、资金来源:本次增资乐普生物全部使用公司自有资金。

本次交易目的及对公司的影响

参与设立乐普生物,是公司经过审慎评估,前瞻性战略布局肿瘤免疫治疗领域而作出的决策。小股权参股,既降低了公司初期进入该领域的可能风险,同时也可享受乐普生物成功带来的巨大收益,为公司未来进入该领域开辟路径。目前乐普生物产品研发、临床进展顺利,已建立起单双抗体、溶瘤病毒、抗体偶联药等多个生物药开发技术平台,多个产品在临床管线中稳步推进;同时产业平台建设有序进行,北京生产基地已经投入使用,上海生产基地正在建设中。本次增资乐普生物,符合公司长期发展战略,有利于提升公司未来在肿瘤免疫治疗领域的核心竞争力,增强公司长期发展新动能。

乐普生物科技有限公司肿瘤免疫治疗项目进展

乐普生物科技有限公司(以下简称“乐普生物”)成立于2018年1月。公司围绕肿瘤免疫治疗和靶向药物,建设创新型肿瘤治疗产品平台;同时搭建覆盖靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。通过产业平台和产品平台的协同作用,实现乐普生物的跨越式发展和可持续发展。

目前公司产业及产品平台布局情况如下:

一、公司产品管线

乐普生物通过自主研发、合作引进、投资并购等方式,围绕肿瘤免疫治疗和靶向药物已构建丰富的产品管线。

公司产品管线如下:

二、临床管线产品进展

公司目前已有7个产品进入临床研究阶段,主要开展的适应症和进度如下:

1、PD-1单抗:

乐普生物控股公司泰州翰中生物医药有限公司的PD-1创新型单抗药物(HX008注射液)已开展多个适应症的II期临床研究,其中晚期黑色素瘤和微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤为关键性II期临床注册研究,计划于2020年第三季度提交NDA申请。

截至2020年3月,PD-1用药患者已超过315例,初步临床研究结果显示HX008安全性良好、有效性优异。多个适应症的临床II期研究阶段性疗效评估结果如下:

HX008在多个适应症上的初步临床研究结果显示其疗效数据优于同靶点药物帕博利珠单抗的已发表数据。为进一步扩大HX008临床适应症,公司已开展两个III期临床研究,分别为PD-1单抗(HX008)联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线方案治疗非鳞非小细胞肺癌的III期临床研究及PD-1单抗HX008注射液联合伊立替康治疗经一线化疗失败后的晚期胃腺癌的III期临床研究。另外,PD-1单抗与溶瘤病毒的联合临床研究已于2020年4月7日获得临床批件(批件号:CXSL2000011),主要适应症为实体瘤。PD-1单抗与溶瘤病毒的联合治疗方案将形成具有独特优势的肿瘤免疫治疗产品组合,提高公司未来在该领域的核心竞争力。PD-1单抗药学研究目前正在鼎康生物(原喜康生物)开展,已完成工艺开发、产品表征及相关质量研究,即将开展2000L商业化规模的三批工艺性能确认研究(PPQ),并配合NDA申报和获批初期的商业化生产。同时,乐普生物位于上海浦江镇的生产基

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