沃森生物:13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品获得批签发证明
时间:2020-03-31 13:39:31来自:中国证券报·中证网字号:T  T

中证网讯沃森生物(300142)3月31日午间公告,公司收到子公司玉溪沃森生物技术有限公司(简称“玉溪沃森”)的通知,玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。公司是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业,随着该疫苗首批产品批签发证明的获批,标志着该产品已可正式上市销售,将对公司的后续经营业绩产生积极影响。

公告显示,13价肺炎结合疫苗为公司自主研发生产的产品,主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由该疫苗包含的13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。根据相关法规,公司自2019年12月30日获得13价肺炎结合疫苗的《药品注册批件》后,立即组织开展该产品的生产和批签发申报工作。

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