财经网产经讯2月24日,华润双鹤发布关于下属公司药品注册进度的公告。近期,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”)下属三家全资子公司三个药品分别取得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)一致性评价补充申请通过、申报生产注册申请通过、药品注册批件。
从国家药监局网站获悉,全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司提交的“蒙脱石散”仿制药质量和疗效一致性评价补充申请已获得批准;全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司提交的“枸橼酸咖啡因注射液”申报生产注册申请已获得批准;全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到了国家药监局核准签发的盐酸氨溴索氯化钠注射液(以下简称“该药品”)《药品注册批件》,批准该药品生产。