2月21日，郑州安图生物(603658)工程股份有限公司(以下简称“公司”或“安图生物”)发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

截至2018年12月31日，肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为118万元;呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为186万元;肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为119万元。

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内同行业部分厂家已取得上述3项类似产品的医疗器械注册证书。例如：深圳亚辉龙拥有肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒类似产品;北京贝尔拥有呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒类似产品;北京万泰拥有肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒类似产品。

上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对安图生物现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。