记者从天士力获悉,11月28日国家医保谈判结果公布,共计97个品种成功入选新版国家医保药品目录。天士力三款心脑血管治疗产品普佑克、益气复脉(冻干)、丹参多酚酸入选。
天士力心脑血管创新药获认可
据了解,医保谈判的评估标准不只关注价格,更要综合考虑药品的临床价值及是否独家品种。此次入围谈判的150个药品多为临床价值高的创新药,对援救生命具有重大作用的优质药品,或对医保基金影响比较大的独家产品。天士力入选的三个产品均聚焦于心脑血管治疗领域。生物药普佑克用于急性ST段抬高心肌梗死的治疗,益气复脉(冻干)主要用于心绞痛和慢性心衰的治疗,丹参多酚酸主要用于脑梗的治疗。
公司表示,这与天士力在心脑血管领域的深度布局战略相契合。天士力已先后布局38款药品,贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节,形成全周期产品链。
普佑克(重组人尿激酶原)是“十一五”重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的Ⅰ类生物新药。自2017年入选国家医保目录后,普佑克再次入选。普佑克作为天士力布局生物药领域的核心产品,凭借在心梗溶栓治疗中再通率高,出血率低的优点已经成为心梗溶栓领域的第一品牌。作为新一代特异溶栓药物,普佑克Ⅳ期临床试验结果显示其对急性心肌梗死病人血管开通率高达85.2%,高于存量溶栓药物。同时由于特异溶栓作用,其药物相关颅内出血发生率仅为0.29%,远低于同类产品,安全性更好。
益气复脉(冻干)和丹参多酚酸均为中药注射剂产品,这两款产品具备良好的循证医学支撑,益气复脉在治疗心绞痛和冠心病导致的慢性左心功能不全具有良好的治疗作用;丹参多酚酸可以明显改善脑缺血引起的行为障碍和神经症状。益气复脉荣获中华中医药学会科学技术一等奖、天津市科委科学技术进步二等奖,丹参多酚酸也曾荣获天津市科委技术创新进步三等奖。
普佑克巩固心梗优势显著,两款中药产品放量潜力巨大
公司认为,药品进入医保目录对于公司业绩具有正向促进作用。虽然药品价格出现一定的降幅,但企业有望以价换量打开增长空间,使药品销售量出现快速增长。
普佑克2017年就曾入选国家医保目录。从实际效果看,入选国家医保后普佑克销售额迅速扩大。2016年普佑克销售额为0.38亿元,2017年快速增长到0.99亿元,年增长率160%;2018年普佑克销量额达2.3亿元,年增长率130%。近五年来,中国溶栓药市场迅速增长,复合增长率达到31%,普佑克2018年销售额约占整个溶栓药行业的16%。普佑克此次入选医保后,有望在快速增长的市场中保持领先地位,进一步打开农村和城市急性心梗市场。
目前,普佑克正在进行脑卒中0-6小时适应症的临床研究,处于临床III期,有望于2020年进行新药申报。脑卒中溶栓治疗人群将近200万人,市场规模是急性ST段抬高心肌梗死的4-5倍。
同时,天士力新进医保的两款产品益气复脉、丹参多酚酸,之前各自仅进入了约10个省直辖市增补目录。随着进入国家医保,并依托天士力在心脑血管领域的市场优势,这两款产品将逐步实现全国范围31个省份全覆盖。
目前益气复脉(冻干)的年销售收入约4亿元,丹参多酚酸约2.4亿元,与心脑血管产品市场已进入医保的中药注射剂品种相比,还属于未放量品种。IMS显示,2018年注射用血栓通销售额约35亿,丹参多酚酸盐销售额约27亿,表明天士力两款产品的未来增长空间巨大。借助此次进入全国医保,这两个品种未来有望实现快速放量。