美迪西今日挂牌上市 科创板迎首家医药CRO入局
时间:2019-11-05 14:46:54来自:证券时报网字号:T  T

美迪西今日(688202)正式在科创板上市交易,这是科创板首家上市的生物医药临床前综合研发服务CRO(药物研发外包服务公司)。

据了解,自设立以来,美迪西致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步树立了具有较强市场竞争力的行业地位。

美迪西本次发行数量为1550万股,扣除发行费用后的募集资金净额5.79亿元,主要投向“药物发现和药学研究及申报平台”及“临床前研究及申报平台”,均围绕公司的主营业务展开加强。

仿制药一致性评价再加速科创属性十足

10月15日,国家药监局综合司发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,标志着注射剂一致性评价正式启动,仿制药一致性评价进一步加速。而4+7带量采购的施行又使得大批仿制药价格下行,企业将目光投向了创新药的研发之中。

和大部分科创板公司不同的是,美迪西成立于2004年,是一家发展了15年的“老”企业,拥有国内为数不多的一站式生物医药临床前研发服务平台,致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发服务,打造接轨国际化水平的新药研发平台。

近年来,美迪西在研发方面积累颇丰。仅2015年以来,美迪西参与完成的新药及仿制药项目已有58个通过CFDA/NMPA批准进入I期临床试验。同时,公司参与研发完成的3个新药项目通过美国FDA的审评进入临床I期试验,1个新药项目通过澳大利亚药品管理局TGA的审批进入临床I期试验。公司已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中2个ADC药物的整套药代和安全性评价研究已通过NMPA技术审评并进入临床试验阶段。

精益求精打造差异化竞争持续盈利能力可期

不同于行业龙头公司早期选择从单品种切入布局,拉长细分服务链之后再丰富品种类型,美迪西创业初期即瞄准多品种、综合性、一站式服务。

早期,美迪西与其他国内领先CRO企业一样,以国际制药企业客户为主。此后,在国内医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下,美迪西抓住本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,展开差异化竞争。

据了解,目前美迪西已经为国内外500余家客户提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务,已经与恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业、济民可信等知名大型药企建立了合作关系,同时,越来越多的新兴创新生物医药技术企业也逐渐成为公司的客户。

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