格隆汇7月31日健友股份(603707.SH)发布2019年半年度报告,实现营业收入11.77亿元,同比增长38.44%;归属于上市公司股东的净利润2.89亿元,同比增长27.34%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.80亿元,同比增长30.13%;基本每股收益0.5234元。

2019年3月12日,公司披露收到英国药监机构(MHRA)签发的依诺肝素钠注射液上市许可(MA),公司依诺肝素钠注射液获得欧洲主要国家批准,标志着公司已具备在欧盟市场销售该药品资格,扩大了公司产品市场范围,提升了公司整体市场竞争力。有望对公司经营业绩产生积极影响。

2019年4月27日,由公司研发的苯磺顺阿曲库铵注射液USP获得美国FDA批准,标志着公司已具备在美国市场销售该药品的资格。苯磺顺阿曲库铵注射液USP的获批,不但丰富了公司产品线,同时表明公司在美国市场已迈入一大步,提升了公司整体市场竞争力。

2019年5月31日,公司收到美国FDA通知,公司向美国FDA申报的肝素钠注射液USP的7个规格的ANDA申请获得批准。截至报告期末,公司肝素钠注射液USP共8个规格全部获得美国FDA批准,包涵所有美国上市的主流规格,公司已在近期安排肝素钠注射液在美国上市销售。

2019年6月17日,公司披露收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验,公司将按国家有关规定积极推进该项研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。