中证网讯7月23日下午,华东医药(000963)披露投资者关系活动记录表,公司表示,加大创新药研发,2020年开始力争每年至少上市一个创新药。

公司指出,公司既定的发展战略和研发规划不会改变,公司将实行创新药与仿制药并举,以科研开发与技术创新为主导,以面向基层与面向中心城市并重的发展战略,努力成为国内专科特殊用药领域的领导企业和国际化医药企业。

公司表示,在科研开发上,公司将加大创新药研发,力争每年引进1-2个海外新药品种,2020年开始力争每年至少上市一个创新药。同时,加大高难度仿制药、竞争格局较好的仿制药的立项研发,加强现有重点制剂产品新剂型及创新剂型的研发,开展在美国申报505b(2)工作(改良型新药),实现现有产品二次创新开发。在仿制药方面,重点将放在同一领域产品的系列开发上,在市场上做到产品可替代性,增强仿制药的竞争力。

公司还介绍了三个新药的研创情况。治疗非小细胞肺癌的迈华替尼,预计今年底二期临床结束并根据二期临床结果争取申报生产;口服糖尿病GLP-1类创新药TTP-273,已于今年5月获批临床,进入一期实验,今年争取完成一期临床,2020年开展三期临床;口服糖尿病DPP-4一类新药HD-118,目前已进入一期临床,2020年开展二期临床。

针对今年公司哪些仿制药品种有望获批上市这一问题,公司称,目前公司已完成BE的品种争取今年能全部申报生产。预计2019年有望拿到上市批文的品种主要有:卡泊芬净注射剂、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、阿纳曲唑片、西格列汀二甲双胍片。随着今年完成BE产品的增加,公司预计明年有更多产品获得上市许可。