上证报中国证券网讯中关村7月1日午间公告称,其下属子公司北京华素制药股份有限公司(以下简称:华素制药)收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批件》,华素制药所属产品“富马酸比索洛尔片”(规格2.5mg)首家通过仿制药一致性评价,并获得《药品补充申请批件》。

根据中国医药工业信息中心PDB数据库统计显示,2018年富马酸比索洛尔片全球销售额约为14.05亿美元,中国销售额约为12.55亿元人民币,2018年度华素制药该药品(制剂规格:2.5mg和5mg)的销售额为2.72亿元人民币,占国内同类产品约21.6%的市场分额,仅次于原研德国默克公司的康忻,位列国内第二。

公司表示,本次富马酸比索洛尔片(制剂规格:2.5mg)通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响;同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。