中证网讯众生药业(002317)6月20日晚公告,公司控股子公司众生睿创用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片获得组长单位广州医科大学附属第一医院II期临床试验伦理批件,临床研究负责人为钟南山院士。
公告披露,ZSP1273片II期临床试验伦理批件的获得,标志着ZSP1273片临床研究进一步取得了实质性进展,并为其成功上市迈出了坚实的一步。查询中国药物临床试验登记和信息公示平台,截止到公告日,国内尚未有同类1类创新药物进行II期临床研究登记。
根据公告,II期临床试验主要研究目的是初步评估ZSP1273片治疗成人甲型流感患者的安全性和疗效,确定III期临床试验的拟用剂量及给药方案。
根据世界卫生组织(WHO)估计,每年流感的季节性流行可导致全球300万至500万例的重症病例,29万至65万病例死亡,每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。
公告介绍,ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,ZSP1273片已于近期完成I期临床试验。
不过,公司也表示,鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且甲型流感具有季节性、区域性、流行性或散发性特征,ZSP1273片对公司业绩产生影响的时间不确定。
