广生堂(300436)昨日晚间发布公告称,公司近日与药明康德签订“治疗乙肝新药GST-HG131的研发”的合作开发合同书的《补充协议暨GST-HG121乙肝表面抗原分泌抑制剂合作开发合同书》,同意就选定的后备临床前候选化合物GST-HG121进行临床前开发并计划在2019年12月31日前向国家药品监督管理局递交临床I期试验申请。
公告称,此次研发项目名称为乙肝治疗新药GST-HG121的研发。项目内容:双方共同投入完成GST-HG121项目的临床前开发工作,包括按照NMPA的要求完成(和补足)规范化的药学、药效药理、药代动力学以及安全性评价等临床前开发工作,计划由公司于2019年12月31日前向NMPA递交新药临床I期实验申请直至获准开展临床试验。
据悉,乙肝治疗新药GST-HG121系全球创新药,是疗效更优、安全性更好、拥有全球知识产权的乙肝表面抗原HBsAg抑制剂,为公司攻克乙肝功能性治愈“登峰计划”提供了更多选择方案。
