生物股份26日晚公告,公司全资子公司扬州优邦生物药品有限公司(下称“扬州优邦”)生产的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)(商品名称蓝立优),获得了监管部门核发的兽药产品批准文号批件,已具备上市销售条件。

根据批文,蓝立优批文有效期为2019年3月20日至2024年3月19日,产品含量规格分为5头份/瓶、10头份/瓶、20头份/瓶、50头份/瓶。公司强调,通过公开渠道未能获得国内市场猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)的具体销售数据。资料显示,扬州优邦的上述新兽药产品于2014年获得临床批准,开展并完成了临床试验,并于2018年7月3日获得了新兽药注册证书。据悉,公司本产品的研发费用为3319万元。

生物股份表示,扬州优邦取得上述兽药产品批准文号,将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构,对持续提升公司业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。