上证报讯佐力药业3月1日早间公告,参股公司科济生物医药(上海)有限公司全资子公司上海科济制药有限公司于2018年5月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT053全人抗BCMA自体CART细胞注射液已获得临床试验默示许可。该药物适应症为复发难治多发性骨髓瘤。

获得相关药品临床试验默示许可后,科济生物将按国家临床试验的要求组织开展临床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性。