中证APP讯2月12日午间,安科生物(300009)公告称,2019年2月11日,公司全资子公司安徽安科余良卿药业有限公司(下称:安科余良卿)收到国家药品监督管理局通知,公司申报的“活血止痛凝胶贴膏”临床试验申请已获得受理。
安科余良卿活血止痛膏自1965年上市以来,已有五十余年的临床应用历史,广泛用于各种痹证。临床应用结果表明活血止痛膏治疗痹症或伤筋疗效确切,尤其适用于寒湿型和血瘀型痹症,已成为治疗风湿痛和骨伤痛的必备药物。安科余良卿本次申报的活血止痛凝胶贴膏是在原活血止痛膏基础上开发的新剂型,能够明显减少对给药部位刺激反应,提高患者依从性,具有明显的临床优势。
公司表示,目前国内只有活血止痛膏在临床使用,尚无同品种凝胶贴膏生产,因此,活血止痛凝胶贴膏的开发上市将填补国内该品种空白,具有良好的社会效益和经济效益。
公司同时提醒,本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
