中证网讯海思科(002653)12月19日午间公告,子公司四川海思科获得盐酸乙酰左卡尼汀片药品注册批件及新药证书。
2012年6月28日,四川海思科向四川食药监局提交报产申请并获受理,并于2018年12月17日获得批准注册。本品作为外周神经干或神经根的炎症性损伤的治疗药物已在意大利上市。国外临床研究表明,本品治疗外周神经病变,能有效缓解患者的疼痛症状,改善生活质量,而且毒副作用很少;国内临床研究表明,盐酸乙酰左卡尼汀对糖尿病周围神经病变患者能提供良好的治疗。
公司称,该品种目前国内尚无进口,公司研发的盐酸乙酰左卡尼汀片为国内首仿,用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常,具有广阔的市场前景。据IMS数据显示,氯乙酰左卡尼汀口服制剂全球2017年销售额约为6900万美元。
