上证报讯众生药业10月20日公告,公司全资子公司广东先强药业有限公司于2016年12月至2017年3月间,生产、销售药品盐酸甲氯芬酯胶囊(批号:161201),经上海市青浦食品药品检验所及大连市药品检验所检验,“有关物质”检验项的检验结果不符合规定,应按劣药论处。

广州市食品药品监督管理局近日依法对先强药业给予:1、没收召回的药品盐酸甲氯芬酯胶囊(批号:161201)145盒;2、没收违法所得102465.88元;3、罚款301674.00元的行政处罚。

公司表示,盐酸甲氯芬酯因含酯键,易水解产生杂质。本次抽检药品“有关物质”不合格情况可能为物流周转过程,存在该部分药品贮存保管不善的情况所致。先强药业在收到有关抽检不合格报告后高度重视,立即组织研发、质量、技术、生产、仓储等部门展开调查,并对留样产品进行检验,同时启动产品召回程序。

公告称,对先强药业本次“有关物质”检项抽检不合格,先强药业及公司对广大患者和投资者深表歉意!公司将从生产经营的各个方面及全供应链环节加强对子公司的管理要求,进一步督促子公司严把质量关,严格全供应链的管理,强化药品出厂后的贮存保管要求,确保以优质产品服务病患。