上证报讯成大生物近日披露,公司于9月20日收到由国家药监局下发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的药物临床试验批件。

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)主要用于狂犬病的预防,该产品系用狂犬病病毒固定毒感染人二倍体细胞,经培养、收获、浓缩、纯化、灭活病毒,冻干制成,不含任何防腐剂和抗生素,具有免疫效果好、副反应低、持久性强等特点。

狂犬病是由狂犬病病毒引起的人兽共患疾病,潜伏期一般为1至3个月,是病死率高达100%的急性传染病,接种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。

本项临床试验批件有效期为获得批准之日起3年内实施,逾期未实施的,批件自行废止。公司称,将按照国家有关规定尽快组织实施临床试验。