中国证券网讯贝达药业19日早间公告称,公司全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司(以下简称“卡南吉”)收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》(受理号:CXHL1800107国、CXHL1800108国和CXHL1800109国),卡南吉新药Vorolanib(CM082)和上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。

CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,可抑制新生血管生成及肿瘤生长,是新一代靶点特异性抗肿瘤小分子靶向新药,注册分类为化学药品1.1类。CM082不但具有针对VEGFR和PDGFR靶点的明显疗效,同时克服了这一类靶向药常见的高毒副作用,正在进行的临床研究包括CM082与依维莫司联合用于治疗肾透明细胞癌的Ⅲ期临床试验,以及治疗年龄相关性眼底黄斑变性的Ⅰ期临床试验。

此次受理的临床试验针对治疗既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤,是抗血管生成疗法和免疫疗法联合治疗黏膜黑色素瘤的一次探索。截至本公告日,中国区域内尚无免疫疗法与靶向疗法联合的治疗方案获得国家药品监督管理局的批准上市。